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國內精麻市場增添又一重磅新藥

來源:沈陽市政府采購中心 發布時間:2019-12-28 10:53
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????國內精麻市場增添又一重磅新藥 

  甲苯磺酸瑞馬唑侖為苯二氮1類藥物,作用于GABAA受體,是我國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥。注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖的上市將為常規胃鏡檢查鎮靜提供新的用藥選擇。
 
  我國是一個胃癌大國,胃癌位居我國惡性腫瘤發病率、死亡率的前列,發病人數及死亡人數均占全球胃癌發病總人數的一半左右。不同于其他國家,我國的胃癌具有發病率和病死率高、早期胃癌比例低、進展期病例為主要診治對象等特點。另外,近年來新發胃癌患者呈現年輕化趨勢,30歲以下年輕患者的比例已經升至3.3%。
 
  近年來,隨著我國胃腸癌發病率高,國內人群對健康關注度的提升以及消費升級加速,同時醫保逐步推進,加速了胃鏡行業的發展。數據顯示,我國每年胃鏡檢查的人次超過2000萬人次,市場空間龐大。
 
  在常規的胃鏡檢查中,需要通過靜脈給予一定劑量的短效麻醉劑,用以鎮靜減少患者的疼痛感。據美國進行的Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗顯示,瑞馬唑侖對操作性鎮靜表現出較好的安全性和有效性。另外,與目前臨床常用鎮靜麻醉藥咪達唑侖和丙泊酚相比,瑞馬唑侖不經過器官代謝,其代謝產物也無活性。目前,瑞馬唑侖的適用范圍非常廣泛。
 
  2013年4月,甲苯磺酸瑞馬唑侖獲得中國化藥1.1類臨床批件;2018年4月,CFDA將此藥納入優先審評(第28批);2019年6月,在中國的NDA申請獲CDE承辦。
 
  就甲苯磺酸瑞馬唑侖國內開展的臨床來看,除了恒瑞開發的甲苯磺酸瑞馬唑侖以外,宜昌人福的“苯磺酸瑞馬唑侖”已于2018年11月進入到NDA階段,比恒瑞更早。
 
  數據顯示,2016年我國重點城市公立醫院麻醉藥品的市場規模大約為 20.63 億元,同比增長超過11%,78家本土制藥公司占據的市場份額接近一半。目前,麻醉藥是恒瑞醫藥的三大核心業務板塊之一,在國內麻醉藥品市場的占有率達11.63%。2018年,恒瑞的麻醉產品營收為4.65億元,同比增長29.25%,利潤率90.93%,手術麻醉產品已成為恒瑞收入增長主要來源之一。
 
  業內認為,隨著恒瑞甲苯磺酸瑞馬唑侖獲批,甲苯磺酸瑞馬唑侖將有望成長為臨床必需的大品種,潛力超過10 億元,成為恒瑞麻醉線新的利潤增長點。而宜昌人福的“苯磺酸瑞馬唑侖”是恒瑞甲苯磺酸瑞馬唑侖的主要競爭對手,未來市場上,甲苯磺酸鹽瑞馬唑侖與苯磺酸鹽瑞馬唑侖將展開競爭。
文章鏈接:制藥網 http://www.zyzhan.com/news/detail/76150.html


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