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國內藥企稱成功仿制瑞德西韋原料藥

來源:沈陽市政府采購中心 發布時間:2020-02-13 09:00
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????國內藥企稱成功仿制瑞德西韋原料藥

2月12日,博瑞生物醫藥股份有限公司(下稱“博瑞醫藥”)發布公告稱,公司近日成功仿制開發了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和制劑技術,目前已批量生產出了瑞德西韋原料藥,瑞德西韋制劑批量化生產正在進行中。

博瑞醫藥作為國內第一個公告研發成功瑞德西韋原料藥及制劑的公司立即引起了資本市場的高度關注。今日開盤,該公司股價開盤直接封于漲停板,最終報收于52.12元/股,漲幅20.01%,創下上市以來新高。

圖片來源:圖蟲創意

產出首批制劑還需一周左右

此前,有外媒報道稱,美國首例確診新型冠狀病毒(COVID-19)的患者在華盛頓州一家醫院接受了瑞德西韋的注射,服藥一天后患者開始好轉,四天后,他的發燒癥狀消失了。自此,瑞德西韋被市場寄予厚望。

瑞德西韋是一種在研的廣譜抗病毒藥物,尚未在全球任何國家獲得批準。目前,該藥的原研公司吉利德(Gilead)正在與國內機構配合,開展瑞德西韋用于新冠肺炎的Ⅲ期臨床試驗。

博瑞醫藥相關人士在接受《國際金融報》記者采訪時表示,“自美國有病人服用瑞德西韋得到康復后,公司就啟動了研發項目,并且在很短時間內就成功仿制開發和生產了瑞德西韋原料藥。今天已經開始生產制劑了,大概一周左右時間,第一批制劑就可以生產出來。”

不過上述人士強調,“由于瑞德西韋用于新型冠狀病毒感染的Ⅲ期臨床試驗并未結束,因此該藥物對于新冠肺炎是否有效存在重大不確定性,如果相關臨床試驗結果不理想,則對瑞德西韋的仿制技術就無重大價值可言。后期關于瑞德西韋我們將開展相關的情況說明會,會議形式和時間待定。”

此外,博瑞醫藥在公告中披露,若瑞德西韋最終轉化為產品投入市場,需要獲得吉利德作為專利權人的授權,這一過程將存在重大不確定性。若該產品能夠獲批上市,疫情期間主要通過捐贈等方式供應給相關病人,因此不會對公司業績產生重大影響。

藥企系科創板“新兵”

公開資料顯示,博瑞醫藥自成立以來,一直從事高技術壁壘的醫藥中間體、原料藥和制劑產品的研發和生產業務,產品和服務的最終客戶主要為全球知名仿制藥廠家。

此外,博瑞醫藥是一家剛剛登陸科創板三個多月的“新人”。招股書中顯示,博瑞醫藥的首次發行價為12.71元/股,發行數量為4100萬股,募集資金總額約5.2億元。截至2月12日,其股價較發行價上漲超310%。

記者在查閱博瑞醫藥近年來財報時注意到,2016年-2018年期間,該公司收入和利潤均實現快速增長。這三年,其分別實現營業收入為2.01億元、3.17億元以及4.08億元;當期對應實現歸屬凈利潤分別約為1706萬元、4588萬元以及7320萬元。

另外,博瑞醫藥預計,公司2019年實現凈利將突破億元大關。具體來看,博瑞醫藥預計2019年實現歸母凈利潤約為1.02億元到1.17億元之間,同比增加約40%到60%。對此,博瑞醫藥表示,報告期內公司積極進行市場拓展,不斷加強國際和國內的藥品研發和注冊,保持穩定的生產能力和產品質量,營業收入和凈利潤均實現持續穩定增長。

作為科創板上市企業,招股書中顯示,2016-2018年,博瑞醫藥研發投入分別為5357.65萬元、8081.16萬元和9611.50萬元,占各期銷售收入比重在20%以上。


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