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美國電子煙禁令24小時后生效

來源:沈陽市政府采購中心 發布時間:2020-02-06 11:50
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????美國電子煙禁令24小時后生效

再過24小時,也就是美國當地時間2月5日23點59分以后,美國電子煙禁令新政將正式生效。

 

美國電子煙新規24小時后生效

 

1月2日,美國食品與藥品監督管理局,也就是FDA,對懸而未決的電子煙政策進行了最終發布,留下了30天的市場緩沖時間,也就是在2月5日后,煙草和薄荷醇以外的換彈電子煙將正式撤出市場,但電子煙商店的開放式電子煙不受限制。

 

Juul類的封閉式煙彈大多數口味被禁止,除了煙草和薄荷醇口味以外,但Juul在去年8月開始就已經自我停止銷售調味煙彈,其他還在銷售調味煙彈的電子煙品牌將停止銷售。

 

雖然美國疾控中心針對電子霧化肺病的調查最終還了尼古丁類電子煙清白,并大概率將添加在THC里面的維生素E歸為罪魁禍首,但FDA迫于美國青少年使用電子煙的流行病,綜合和平衡了電子煙行業、選民、反對煙草組織的意見,最終出臺了一個看起來很平衡的新規。

 

美國電子煙禁令24小時后生效:調味換彈產品將撤出市場

 

 

FDA上個月在正式聲明中說,該規定會在30天后生效,并將對不遵守禁令的企業采取強制措施。

 

此外,如果企業產品針對青少年推銷,或未能采取適當措施防止青少年接觸電子煙產品,則也有被采取監管措施的風險。

 

簡單的說,2月5日之后,調味換彈電子煙類產品就不能再賣了。

 

但這是否意味著煙草和薄荷醇口味的換彈產品,一次性電子煙產品,以及電子煙商店的開放式電子煙就能永久留在市場上了?

 

并不是,也都需要申請PMTA,在被否決之前可以留在市場上銷售,如果被否決了,就意味著必須下架。

 

PMTA大考:躲得過初一,躲不過十五

 

PMTA的最終申請截止日期是5月12日。

 

這叫什么?

 

躲得過初一,躲不過十五。

 

PMTA,Premarket Tobacco Application,即煙草預上市申請。只有獲得PMTA認證,才可以繼續售賣。

 

從申請開始,FDA有六個月的時間審查申請。

 

如果產品申請提供科學數據以證明銷售新煙草產品適合保護公眾健康,符合美國國會制定的適用標準,包括考慮該產品的市場營銷如何影響青少年的使用和使用,則意味著該產品可以繼續出售給消費者。

 

PMTA需要解決的核心問題:現有吸煙人群停止吸煙的可能性是會增加還是減少?非煙民開始使用該產品的可能性是會增加還是減少?現有使用該產品人群轉為使用更高風險產品的可能性會增加還是減少?

 

美國電子煙禁令24小時后生效:調味換彈產品將撤出市場

 

 

進行PMTA申請的產品包括:煙油、電子煙具、套裝以及相關配件和部件。

 

也就是任何想要進入美國電子煙市場銷售的產品,煙油,煙具,都需要申請PMTA,這對目前已經打入歐美電子煙市場的中國的大煙霧電子煙廠商來說,無疑是一筆額外的支出和不確定。

 

目前已知的提交了PMTA的品牌包括:美國煙油制造商Avail Vapor、美國雷諾Vuse產品、中國的你我集團、煙油品牌Charlie's Chalk Dust。

 

Juul方面,則將由他的「大股東爸爸」奧馳亞集團幫助提交,雖然這筆投資目前對奧馳亞來說是血虧,但畢竟是花了128億美金換來的干兒子,不管也得管。

 

奧馳亞也是恨鐵不成鋼,去年還是投資128億美金給Juul,估值380億美金,一年過去了,就連續兩次減記達86億美金,意味著Juul的估值已經下降到了120億美金,這筆買賣比較虧。

 

計劃趕不上變化,沒辦法,縱使鋼牙咬碎也得咽下去。

 

Juul停掉調味電子煙煙彈,大概率是砍掉了自己80%的產品銷售,再這樣發展下去,Juul估值下探到50億美金都是有可能的,那奧馳亞最終可能只好將Juul剩余股份買了納入自己煙草管理體系。

 

天天被起訴,天天被吊打,這誰受得了。

 

漏網之魚:一次性電子煙成為美國青少年新寵

 

此前我們曾率先報道過Puff Bar等一次性電子煙接替Juul成為了美國青少年新寵。

 

據紐約時報2月1日報道,美國青少年已經在FDA對大多數風味電子煙的禁令中發現了關于替代品的漏洞,那就是具有多種調味的一次性電子煙產品。

 

這項政策不適用于設計為無法丟棄的不可再填充的設備,青少年很快就利用了這種設備,也就是一次性電子煙成為了本次禁令的漏網之魚。

 

報道說,青少年現在已經從Juul這樣的盒裝品牌轉向Puff Bar制造的一次性電子煙。Puff Bar出售香蕉冰和西瓜等口味,而Juul在2019年取消了其所有薄荷和水果品種。

 

Puff Bar是什么?

 

簡單來說,Puff bar其實就是像小彩條類的一次性電子煙借尸還魂去了美國,代工廠都差不多,只是換了個名稱,背后操盤手是加州最大的電子煙批發商GG公司。

美國電子煙禁令24小時后生效:調味換彈產品將撤出市場

 

 

Puff Bar曾引起FDA前局長Scott Gottlieb的關注。

 

美國目前市場上的一次性電子煙品牌有Puff Bar,blu,Posh和Stig。

 

NJOY公司的NJOY Daily也是一次性電子煙,該產品售價為每支5.99美元,并在加油站和便利店出售,約占該公司銷售額的13%。

 

NJOY在1月31日表示,已決定自愿停止其一次性電子煙水果調味產品的銷售,因為立法者和反電子煙倡導者擔心年輕人可能會遷移到這種一次性電子煙上。

 

這也是和Juul學乖了,主動停止,主動接受可能存在的指責。

 

富國銀行稱,在尼爾森追蹤的商店中,一次性電子煙約占電子煙銷售額的3%。

 

所以,一次性電子煙成為漏網之魚,似乎也可以很好解釋了,3%的銷售額可以忽略不計。

 

但這并不意味著一次性電子煙在未來不受監管。

 

FDA至少有兩道門檻。

 

第一道是FDA有個口袋條款。

 

在上次的公告中,FDA打算通過重點關注未獲得上市前授權的以下產品組,優先針對這些非法銷售的ENDS產品進行執法,其中一條為:

 

任何以未成年人為目標或可能促進未成年人使用電子煙的電子煙產品。

 

換言之,如果美國青少年電子煙流行真突然轉向了一次性電子煙,這些產品依然會在管理之列。

 

第二道是5月12日截止之前的PMTA申請,如果不通過,管你是啥,也進不了美國市場。

 

也就是說,Puff Bar等產品想在美國賣,也需要申請PMTA。

 

假如提起申請單最終沒有通過PMTA審核,Puff Bar還有大概3個月(到PMTA申請截止日5月12日)+6個月(PMTA審核時間)的銷售時間,9個月時間足以繼續賺一筆快錢了,1月份的數據傳言,Puff Bar的月出貨在2000萬支左右。

 

假如Puff Bar不申請PMTA,那就只能再賣3個月了。

 

未來半年對中國電子煙行業的影響分析

 

2月5日生效的電子煙新規基本上不會影響中國電子煙行業,目前中國換彈電子煙品牌并未進入美國主流市場,在美國電子煙商店流行的大煙品牌,類似SMOK、aspire、geekvape等,在5月11日之前均不會受影響,這類煙具一般都是在電子煙商店售賣,處于新規豁免之列的開放式電子煙產品。

 

5月12日之后,所有想進美國市場的大煙霧產品都需要提交PMTA,這對大煙霧煙具品牌是一個考驗,正常來說,煙具通過PMTA問題不大,主要是要花時間和金錢。

 

但對于已經賺得盆滿缽滿的中國大煙霧廠商來說,這點時間和費用,little case。

 

對于小煙換彈品牌來說,此前有傳聞悅刻、鉑德和魔笛等會提交PMTA申請,即便不真正在美國合法售賣,能夠通過PMTA將是一次極大的背書。

 

不過,PMTA的前期準備工作至少都是幾十萬頁的材料。

 

是的,你沒看錯。不是幾十萬字,是幾十萬頁。

 

雷諾VUSE披露的數據顯示,相關材料是15萬頁。

 

15萬多頁的文檔,包括有關與其產品VUSE相關的組成、設計和制造過程的信息以及安全數據。

 

申請的后勤團隊有100多人。

 

很顯然,一般電子煙公司無法承擔,首先你得有100多人的團隊,再次你得有錢申請,第三你得等得起。

 

所以,電子煙市場的玩家會是大煙草企業們。

 

VUSE提交申請時間是11月26日,目前FDA透露已經進行了實質科學審查。

 

拭目以待吧,第一家通過PMTA的蒸汽電子煙品牌將具有很強的參考作用。

 

2019年5月,菲莫旗下的新型煙草產品IQOS通過了PMTA,目前已經進入了MRTP流程。

 

這兩個專業術語我們結合IQOS再說一下。

 

美國電子煙禁令24小時后生效:調味換彈產品將撤出市場

 

 

PMTA是一份煙草產品銷售許可證,如果通過,那么菲莫將獲準在美國以煙草產品標簽銷售產品IOQS,是否批準申請將由FDA獨立決定。

 

MRTP則是在美國市場以減害煙草制品標簽在市場銷售新型煙草產品的的授權。一旦通過,不僅對產品市場影響力大幅提升,還可能會帶來更優厚的稅收條款。MRTP更多需要聽取公眾與專家建議。

 

隨著各種新規生效和流程設置,美國電子煙市場狼奔豕突的時代即將過去,但是否會讓黑市蓬勃發展,還需要繼續觀察。


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