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采購啟動 33個品種涉及百家藥企

來源:沈陽市政府采購中心 發布時間:2019-12-30 10:50
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????采購啟動 33個品種涉及百家藥企

 12月29日,國家組織藥品集中采購和使用聯合采購辦公室(下稱“聯合采購辦公室”)發布全國藥品集中采購標書,第二批國家組織藥品集中采購和使用正式啟動!

  33個品種入圍

 

  公告顯示,為貫徹落實黨中央、國務院關于擴大國家組織藥品集中采購和使用品種范圍的決策部署,按照《國務院辦公廳關于印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》(國辦發〔2019〕2號)和《國家醫療保障局等九部門關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區域范圍的實施意見》(醫保發〔2019〕56號)有關精神,全面深化藥品集中采購和使用改革,建立規范化、常態化的藥品集中帶量采購模式,進一步降低群眾用藥負擔,現開展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作。

  各省(自治區、直轄市)、新疆生產建設兵團委派代表組成國家組織藥品集中采購和使用聯合采購辦公室,代表各地區公立醫療機構、部分軍隊及社會辦醫藥機構等實施部分藥品集中帶量采購,由上海市醫藥集中招標采購事務管理所承擔日常工作并具體實施。經專家論證,第二批國家組織藥品集采選擇了33個品種,覆蓋糖尿病、高血壓、抗腫瘤和罕見病等治療領域,涉及一百多家醫藥生產企業。根據各聯盟地區報送的數據,此次采購量基數為124億片(袋/支),各品種的約定采購量為采購量基數的50%~80%,根據中選企業數量確定。按照集中采購工作安排,2020年1月17日將開標產生擬中選結果,全國各地患者將于明年4月份用上第二批集中帶量采購中選藥品。

  采購目錄顯示,阿比特龍、阿莫西林、阿奇霉素、對乙酰氨基酚、頭孢拉定、異煙肼、吲達帕胺等常用藥品入圍。根據之前集中采購的情況,入圍藥品有望大幅降價。據悉,第二批國家組織藥品集采堅持“4+7”試點及擴圍的基本原則、主要政策和組織操作模式,并進一步完善相關規則,推進藥品集中帶量采購制度的常態化,不再選擇部分城市試點,一次招采即在全國同步實施。同時,堅持“國家組織、聯盟采購、平臺操作”工作機制,堅持平臺操作的專業化和穩定性,由上海市醫藥集中招標采購事務管理所負責具體實施。

  招采規則有變

  和第一批相比,新一批帶量采購的招采規則有所變化。

  對于申報企業資格,需為提供藥品及伴隨服務的國內藥品生產企業,藥品上市許可持有人,進口藥品國內總代理視同生產企業。申報品種屬于采購品種目錄范圍并獲得國內有效注冊批件的上市藥品,且滿足以下要求之一:1.原研藥及國家藥品監督管理局發布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑。2.通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品。3.根據《國家食品藥品監督管理總局關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕,按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品。4.納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。此外,還要求申報企業須確保在采購周期內滿足供應地區中選藥品約定采購量需求,供應的品種應包含采購品種目錄內本企業生產的所有符合“申報品種資格”的規格,應遵守《專利法》、《反不正當競爭法》等相關法律法規,并承擔相關法律責任。并非所有符合條件的要起申報都可以入圍:當申報企業在3~5家時,最多入圍企業數量為“n~1”;當申報企業為5~6家時,最多入圍4家;當申報企業為7~8家時,最多入圍5家;當申報企業大于或等于9家時,最多入圍6家。


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