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為保證合法 藥品采購有哪些基本要求?

來源:沈陽市政府采購中心 發布時間:2020-02-09 14:39
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????為保證合法 藥品采購有哪些基本要求?

藥品采購是指,藥品經營企業從藥品生產企業、藥品經營企業獲得藥品的一個過程。為了保證藥品來源合法、質量可靠,GSP 對采購是有一定要求的。那么有哪些要求呢?

為保證合法 藥品采購有哪些基本要求?

一、確定供貨單位的合法資質

索取營業執照、藥品生產許可證、GMP、藥品經營許可證、GSP、開戶許可證等證照。

二、確定采購藥品的合法性

我們國家是實行藥品批準文號管理,所以首次采購的要索要藥品注冊批件、包裝盒、說明書等。

三、審核供貨單位銷售人員合法資質

為了防止從非法銷售人員處購進藥品,需要索要供貨單位銷售人員的法人委托書以及身份證復印件。

四、與供貨單位簽訂質量保證協議

采購藥品需要與供貨商簽訂質量保證協議,明確雙方質量職責。

五、首營企業、首營品種審核

首營資料必須經過質量管理部門以及質量負責人審批合格以后,才可以購進藥品。

六、對購貨單位實地考察

一般情況下不需要,但是對部分企業需要進行實地考察,包括:

1、發生過藥品質量問題的企業

2、國家藥監局質量公告上被公告的企業

3、有信譽不良的企業

4、被列入黑名單的企業

5、有其他不良行為的情形

主要考察質量體系是否健全,能否有效控制質量風險。


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