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仿制藥也帶量采購,只有大企業能參加

來源:沈陽市政府采購中心 發布時間:2020-01-27 19:08
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????仿制藥也帶量采購,只有大企業能參加

帶量采購品種擴大的速度超乎想象。

1月13日以來,福建省連續發布了三個帶量采購文件,包括《關于擴大藥品集中帶量采購范圍的通知》、《關于開展公立醫療機構醫藥耗材集中帶量采購試點工作的通知》,以及《關于公開征求<福建省藥品集中帶量采購文件(征求意見稿)>意見的通知》。

規則變了!未過評仿制藥也帶量采購,只有大企業能參加

 

根據上述通知,福建省將按照積極穩妥、分布推進的原則,對采購金額較大、競爭充分、臨床使用成熟、同一通用名尚未有仿制藥通過一致性評價的藥品,以及高值耗材進行帶量采購試點。

目前,福建已遴選出14個大品種和心臟支架、人工關節等5類高值耗材,且已在就相關實施細則征求意見。

可以看到,在前期試點成功的基礎上,從國家到地方對帶量采購的熱情越來越高漲。前不久,武漢、江西等省份已經對未通過一致性評價仿制藥出手;安徽、江蘇對高值耗材的帶量采購試點也有了一定成果。

而以其醫改“先鋒”的身份,福建啟動試點更加意味深長。特別是對非過評品種的帶量采購,分析人士認為,帶量采購將加速推進。

此前,無論是4+7試點還是擴圍,參與的產品都是原研藥或者通過一致性評價仿制。而自從2016年國務院下令推進一致性評價以來,截止到2019年12月5日,中國只有193個品種、501個品規通過一致性評價。與數據庫中,超10萬仿制藥批文相比,差距還很大。

分析人士認為,隨著越來越多非過評藥品加入,帶量采購品種范圍擴大的速度將更快。根據網傳,未來三年,國家將對價格、采購總金額排名靠前的160多個藥品進行帶量采購。結合對申報企業的嚴格要求等細則,醫藥行業的淘汰賽也將更加殘酷。

此外,值得注意的是,福建還提出中選藥品和議價成功耗材產品,都由醫保經辦機構統一代為結算貨款等突破性政策。一旦成功,無疑將對其他省份甚至全國的帶量采購提供借鑒,藥械采購的支付方式將徹底改變。

范圍擴大

非過評仿制藥、高值耗材入局

根據1月14日福建發布的《藥品集中帶量采購文件(征求意見稿)》(以下簡稱“征求意見稿”),該省已經遴選出14個品種,22個品規,包括奧美拉唑、哌拉西林舒巴坦等,擬對其同一通用名仿制藥(不含參比制劑、通過FDA認證且在歐美有銷售的仿制藥)以全省醫療機構2018年7月1日至2019年6月30日用量的70%為采購基礎量進行帶量采購。

征求意見稿截止日期是1月19日,如果沒有異議,上述品種的帶量采購將很快進入實質性階段。涉及福建全省的公立醫療機構,鼓勵在閩部隊、武警醫療機構及其他醫療機構參與。

中選藥品在福建省的使用量原則上將不少于同一通用名仿制藥品(不含參比制劑、通過 FDA 認證且在歐美有銷售的仿制藥)使用總量的 60%。余量將由價格適宜的同品種藥品獲得。

與之類似,福建1月13日發布的耗材帶量采購試點細則明確,將以積極穩妥、分批分類原則,對臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業生產的醫用耗材進行試點。

對于首批選出的心臟支架、人工關節、留置針、超聲刀、鎮痛泵等5類耗材,各試點醫療機構所有議價成功產品采購總量須不少于上年度同類耗材產品用量的70%,議價產品采購量原則上不少于該機構上年度該產品用量的50%。

以量換價之下,上述常用藥、高值耗材,都將面臨降價沖擊,而憑借福建省的“砍價”功力,這些產品的全國最低價恐怕又要刷新了。


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